制藥純化水分配系統(tǒng)能否與其它生產(chǎn)線共用? 制藥純化水系統(tǒng)分配單元是整個(gè)純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)的核心部分,,主要作用是將符合藥典要求的純化水輸送的工藝用點(diǎn),。分配系統(tǒng)需要在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)水質(zhì),并周期性消毒或滅菌以控制系統(tǒng)微生物負(fù)荷。目前,,分配系統(tǒng)主要采用三維設(shè)計(jì)及模塊化設(shè)計(jì)并指導(dǎo)安裝,,按照客戶的需求進(jìn)行定制。 為了節(jié)省空間,,減少場(chǎng)地投資,,有的車(chē)間可能多套分配管網(wǎng)系統(tǒng)共用一個(gè)儲(chǔ)存單元。例如某制藥廠車(chē)間,,采用一個(gè)公用的純化水罐體和兩臺(tái)相互獨(dú)立的分配輸送系統(tǒng),,分別給一樓的原液車(chē)間和二樓的制劑車(chē)間單獨(dú)供水。 有個(gè)別客戶問(wèn)到我們制藥純化
1.管道:管道材料宜不銹鋼,。不銹鋼材料的特點(diǎn)是:a.鈍化后呈化學(xué)惰性;b.易于消毒;c.工作溫度范圍廣,。 隔膜閥以隔膜將介質(zhì)與閥門(mén)的其他組件隔離,并使其通道嚴(yán)密,、簡(jiǎn)單,、流暢、不易受污染,,清潔通道,、更換隔膜都比較方便,因此常為制水工程采用,。 2.管道的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,,內(nèi)壁要光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,,記錄焊接的數(shù)量,,并做X光拍片。由于管道在技術(shù)夾層難以拍片,、采取先拍片的形式,,一般采用自動(dòng)氬弧熱熔式焊機(jī),根據(jù)設(shè)備手冊(cè)先確定焊接控制參數(shù),,如電流大小,,頻率等,然后再用此焊接參數(shù)焊幾個(gè)接頭,,在安裝前先拍片(如無(wú)條件的可送外拍片),,如符合要求,以后在安裝時(shí)可控制在這焊接參數(shù)內(nèi),,可保證焊縫光滑,,焊接結(jié)束后再用去離子水試壓,,試驗(yàn)壓力為工作壓力的1.5倍,,無(wú)滲漏為合格。 3.管道的清洗、鈍化,、消毒,、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化,、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個(gè)步驟,。 a.純化水循環(huán)預(yù)沖洗:準(zhǔn)備一個(gè)貯液罐和一臺(tái)水泵,與需要鈍化的管道連成一個(gè)循環(huán)通路,,在貯液
純化水的儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)的組成! 純化水就是去離子水或深度脫鹽水,,純化水是蒸餾法,、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,,不含任何附加劑,。普通的水含有多種離子,如鈉離子,、氯離子等,,一些在化學(xué)或物理領(lǐng)域需要極其純凈的不能含任何離子的水,普通水無(wú)法滿足一些化學(xué)反應(yīng)的需要,,于是通過(guò)一些設(shè)備將水中的離子去掉,,所得產(chǎn)物就是純化水。 純化水設(shè)備系統(tǒng)以一定緩存能力,,將純化水輸送到所需的工藝崗位,,滿足其流量、壓力,、溫度等需求,,并維持水質(zhì)符合藥典要求。今天深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就為大家介紹一下純化水的儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)的組成,!
純化水的儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)設(shè)計(jì)原則! 一,、純化水的法規(guī)要求純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法,、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含添加劑,。純化水水質(zhì)指標(biāo)必須滿足藥典要求,。 GMP 對(duì)純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)要求:第一百零九條:“純化水、注射用水的制備,、 儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染”第一百零一條:“水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì),、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力,?!?第一百零二條:“純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒,、耐腐蝕,,儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器, 管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角,、盲管,。”
GMP對(duì)純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)要求,! 純化水(去離子水或深度脫鹽水)指溫度大于25°C時(shí),電阻率大于0.1x10^6 Ω*cm的水,,純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法,、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,,不含添加劑,。純化水水質(zhì)指標(biāo)必須滿足藥典要求。性狀:為無(wú)色的澄明液體,;無(wú)臭,,無(wú)味。 純化水應(yīng)用范圍:主要應(yīng)用于生物制藥,、醫(yī)療器械,,作為原料生產(chǎn)、分離純化,、成品制作,、清潔、洗滌用水,。 GMP對(duì)純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)要求:藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其
在藥廠中有大量的工藝過(guò)程涉及到分配系統(tǒng),。如:純化水的分配系統(tǒng)注射用水的分配系統(tǒng)藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等,。了解這些系統(tǒng)的通行慣例和特殊要求為客戶提供工藝容器的設(shè)計(jì)、制造,、安裝、測(cè)試和驗(yàn)證支持服務(wù),。 根據(jù)生物工程設(shè)備的特殊要求潔凈管道工程應(yīng)有良好的結(jié)構(gòu)滿足制藥學(xué),、衛(wèi)生學(xué)的要求。一個(gè)好的管道系統(tǒng)應(yīng)在以下方面充分考慮: 材料的化學(xué)穩(wěn)定性——無(wú)溶出,。無(wú)毒,、不脫落材料制造。常用304和316L不銹鋼,。 表面處理——與介質(zhì)相接觸的表面通常需要作機(jī)械或電化學(xué)拋光處理,。 連接方式——以采用氫氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接為主在有方便拆裝要求的地方采用衛(wèi)生快開(kāi)連接。 合理的管徑——管徑的選擇在實(shí)質(zhì)上是選擇適當(dāng)?shù)牧魉俜乐刮⑸镌诠鼙谕A艉透街?、滋生?傾斜度——利于排空使溶液能依靠自身重力排凈,,同時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)多處低點(diǎn)。 接附件,、閥門(mén)長(zhǎng)徑比一一防止出現(xiàn)長(zhǎng)盲管端阻止微生物在此生長(zhǎng),。 溫度——在某些溫度范圍內(nèi)可以有效防止微生物滋生。例如國(guó)際通行的方法:注射用水在800C以上保溫或65 0C以上循環(huán)保溫,。jiejing
冷凍水分配系統(tǒng)是一個(gè)集合制冷機(jī)、水泵,、管道冷卻盤(pán)管以及控制系統(tǒng)于一體的能夠提供機(jī)械制冷的動(dòng)態(tài)系統(tǒng),。因?yàn)樗墙ㄖ镏心芰肯淖?/p>
純化水的儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)如何實(shí)現(xiàn)水質(zhì)監(jiān)控和控制,? 純化水設(shè)備與前置預(yù)處理系統(tǒng)配套使用,,能夠?qū)崿F(xiàn)水質(zhì)深度凈化,具有占地面積小,,運(yùn)行費(fèi)用低,、自動(dòng)化程度高、無(wú)酸堿排放,、產(chǎn)水水質(zhì)好等優(yōu)點(diǎn),,目前主要應(yīng)用在生物制藥,、醫(yī)療器械、化妝品等行業(yè),。純化水設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)包括預(yù)處理系統(tǒng),、制備系統(tǒng)、儲(chǔ)存及分配系統(tǒng),,系統(tǒng)的每一單元均發(fā)揮各自功能作用,,確保系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行,生產(chǎn)出符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)水,。 那么,,純化水的儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)是如何實(shí)現(xiàn)水質(zhì)監(jiān)控和控制呢?下面深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就為大家介紹,; 純化水的儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)水質(zhì)監(jiān)控和控制主要分為以下六大方面: 1,、液位設(shè)置
中央空調(diào)柔性分配系統(tǒng)安裝流程 1.粘貼分配器吊裝定位標(biāo)簽
最近在閱讀《彈性地基梁及框架分析文集》(沈英武),,在“彈性地基上框架計(jì)算的新方法”第90頁(yè)中碰到了一個(gè)問(wèn)題:即角變分配系數(shù)怎樣計(jì)算?第91頁(yè)說(shuō)是該系數(shù)在一般的教科書(shū)及結(jié)構(gòu)靜力手冊(cè)中均有論述,,可是我搜索了很長(zhǎng)時(shí)間,,都沒(méi)有找到關(guān)于“角變分配系數(shù)”的相關(guān)論述,在此請(qǐng)教大家一下:什么是角變分配系數(shù),?怎樣計(jì)算框架的角變分配系數(shù),?從哪些書(shū)中可以查到相關(guān)的論述或資料?
排風(fēng)系統(tǒng),三個(gè)支風(fēng)管并聯(lián),,每個(gè)支風(fēng)管上均裝有風(fēng)量調(diào)節(jié)閥及末端排風(fēng)設(shè)備(比如排風(fēng)柜),,當(dāng)最不利環(huán)路支風(fēng)管的阻力系數(shù)增大(拉門(mén)開(kāi)度減小或者閥門(mén)關(guān)小),,此時(shí)假定風(fēng)機(jī)壓頭不變,,那么系統(tǒng)的總風(fēng)量不變,系統(tǒng)的總阻抗也是不變的么,?這時(shí)怎么求風(fēng)量的重新分配,?最不利環(huán)路支風(fēng)管的阻抗怎么求?(實(shí)際運(yùn)行中,,最不利環(huán)路的阻力增加,,其他兩支路的風(fēng)量會(huì)增大,系統(tǒng)總風(fēng)量會(huì)有所減少) 求指導(dǎo)??!
純水設(shè)備系統(tǒng)的主要結(jié)構(gòu)有哪些? 顧名思義,,純水設(shè)備就是將純水凈化,,去除里面的有機(jī)物、無(wú)機(jī)物,、微粒和細(xì)菌等物質(zhì),制作的純水用來(lái)滿足純水的生產(chǎn)和研究需求,。那么,,你知道純水設(shè)備系統(tǒng)的主要結(jié)構(gòu)有哪些嗎?今天深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就簡(jiǎn)單給大家介紹一下: 1,、水罐 市面上,,有很多種材質(zhì)的水罐,但是都有一個(gè)共同的作用,,那就是儲(chǔ)存水,。 2、水泵 水泵是給設(shè)備提供動(dòng)力的,,主要分為臥式泵和立式泵兩種,。 3、預(yù)處理系統(tǒng) 比較常見(jiàn)的預(yù)處理系統(tǒng)有多介質(zhì)過(guò)濾器,、軟化器過(guò)濾器,、活性炭過(guò)濾器。預(yù)處理系統(tǒng)主要是處理原水中的懸浮物,、微粒,、膠體等,這些東西容易破壞反滲透膜,,影響設(shè)備的使用壽命,。
清洗純水設(shè)備系統(tǒng)需知的方法,! 隨著純水設(shè)備系統(tǒng)在工業(yè)生產(chǎn)方面的廣泛使用,,越來(lái)越多的企業(yè)采購(gòu)了純水設(shè)備系統(tǒng)。純水設(shè)備系統(tǒng)在運(yùn)行一段時(shí)間后,,設(shè)備是需要進(jìn)行清洗的,,因?yàn)樵械囊恍╇s志經(jīng)過(guò)過(guò)濾,,許多污垢留在了設(shè)備里面。那么,,純水設(shè)備系統(tǒng)應(yīng)該如何清洗呢,?今天就深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編為大家簡(jiǎn)單介紹一下。 停止設(shè)備運(yùn)行保護(hù)法 設(shè)備長(zhǎng)期運(yùn)轉(zhuǎn)后,,反滲透膜表面會(huì)留下一層污垢,,如果不處理,將嚴(yán)重影響凈化的效果,。具體的清洗方法如下: 一,、用泵將一定比例的藥劑放入清洗箱中,使用純凈水勾兌好藥劑,。藥劑溶液百分比濃度,,是按廠
空調(diào)末端水分配及柔性多聯(lián)裝置 由水力平衡分配器、保溫柔性一體管,、專(zhuān)用對(duì)接接頭和專(zhuān)用支吊架組成的冷熱水分配,、輸送及連接裝置。安裝于末空調(diào)末端與水系統(tǒng)支干管之間,,起分配,、連接作用,具有水力平衡,、集中控制和遠(yuǎn)程聯(lián)動(dòng)功能,。 多功能水力平衡分配器
純化水設(shè)備儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)輸送循環(huán)管路死角處理,! 純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)目的是將符合藥典質(zhì)量要求的制藥用水以符合生產(chǎn)要求的流量,、壓力和溫度輸送到各個(gè)工藝點(diǎn)。純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)由儲(chǔ)存單元,、分配單元和用點(diǎn)管網(wǎng)單元組成,。今天深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就為大家介紹純化水設(shè)備儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)輸送循環(huán)管路死角處理事項(xiàng)! 純化水設(shè)備儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)輸送循環(huán)管路死角的定義: 從使用的管道與支管交接的內(nèi)壁量起,,主管內(nèi)壁到支管閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度與使用管道直徑的比值,。比如壓力表、三通(閥門(mén)關(guān)閉的一端)等,,其長(zhǎng)度不能超過(guò)6D(D管道直徑),。 一、死角的處理方式由于死角可能形成生物膜,,應(yīng)盡量減少,,或采取特殊的消毒手段,。 二、死角控制措施 1,、采用T型零死角隔膜閥,,死角小于2D要求。
本人最近在閱讀《彈性地基梁及框架分析文集》(沈英武),在“彈性地基上框架計(jì)算的新方法”第90頁(yè)中碰到了一個(gè)問(wèn)題:即角變分配系數(shù)怎樣計(jì)算,?第91頁(yè)說(shuō)是該系數(shù)在一般的教科書(shū)及結(jié)構(gòu)靜力手冊(cè)中均有論述,,可是我搜索了很長(zhǎng)時(shí)間,都沒(méi)有找到關(guān)于“角變分配系數(shù)”的相關(guān)論述,,在此請(qǐng)教大家一下:什么是角變分配系數(shù),?怎樣計(jì)算框架的角變分配系數(shù)?從哪些書(shū)中可以查到相關(guān)的論述或資料,?
純水設(shè)備反滲透系統(tǒng)安裝要求設(shè)備安裝時(shí),,在裝卸膜元件的一側(cè),,應(yīng)留有不小于膜元件長(zhǎng)度1.2倍距離的空間,,以滿足換膜、檢修的要求,。設(shè)備不能安置在多塵,、高濕、振動(dòng)的地方,,一般應(yīng)安裝于室內(nèi),,避免陽(yáng)光直射,環(huán)境溫度低于4攝氏度,,必須采取防凍措施,。設(shè)備應(yīng)設(shè)有化學(xué)清洗系統(tǒng)或接口,以便定期進(jìn)行清洗,。
我公司是一家藥企,,生產(chǎn)中需要純水,新建廠區(qū)不太了解純水系統(tǒng)老是出現(xiàn)各式各樣的問(wèn)題無(wú)法解決,,廠家也不太搭理,,希望有這方面的高手指點(diǎn)一下!
edi純水系統(tǒng)需要定期清洗和維護(hù),,以確保系統(tǒng)能夠長(zhǎng)期安全穩(wěn)定地運(yùn)行,。那么,edi純水系統(tǒng)清洗程序及模式是什么呢?下面為大家介紹一下: edi純水系統(tǒng)清洗程序: 清洗程序 1:濃水管線清洗及消毒 清洗程序 2:淡水管線清洗及消毒 清洗程序 3:給水管線清洗及消毒 edi純水系統(tǒng)清洗及消毒模式: 首選清洗模式:直通,,逆流(低及 高 pH值都可);再循環(huán)(氧化劑),。 可選清洗模式:再循環(huán),,或直通,順流(低及高 pH值都可),。 注意: 由于硬度結(jié)垢幾乎完全發(fā)生在濃水室和極水室,,淡水室的低PH清洗并不常用。在極端嚴(yán)重結(jié)垢或十分混亂的條件下,,需要保留淡水室的低PH清洗,。 以上就是為大家講解的edi純水系統(tǒng)清洗程序及模式,希望對(duì)大家有所幫助,。
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